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WebGB/T 16886.1-2024 English Version - GB/T 16886.1-2024 Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (English Version): GB/T 16886.1-2024, GB 16886.1-2024, GBT 16886.1-2024, GB/T16886.1-2024, GB/T 16886.1, GB/T16886.1, GB16886.1-2024, GB 16886.1, GB16886.1, GBT16886.1-2024, … Web参考gb 18280-2000《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌》、gb 18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》和gb/t 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》等相应规定，提交产品包装及灭菌方法选择的依据，经过确认并进行 ...
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Web申请人应按照gb/t 16886.1的要求进行生物相容性评价。 产品预期与患者接触的部件为探头，与患者完整皮肤进行短期接触。 生物学评价内容至少包括细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应。
http://www.csres.com/detail/221324.html Web12 gb/t 16886.6-2024 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试 免责申明：本站基于互联网自由分享，所有标准文件均来自互联网和会员发布，分享于互联网，本站并不是标准资料的提供者、制作者、所有者
WebJul 29, 2009 · GB/T 16886.10-2000 Part 10: Tests for Irritation and Delayed-type Hypersensitivity GB/T 16886.11-1997 Part 11: Systemic Toxicity Test GB/T 16886.12 … Webgb/t 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 gb/t 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 gb/t 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 gb/z 16886.22-2024 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米 …
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